方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 罗红霉素片-2015年版药典标准 |
【有关物质】 取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1 ml中约含有罗红霉素2.0 mg的溶液,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 【含量测定】 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1 ml中约含1.0 mg的溶液,测定。 色谱条件: 检测波长:UV 210 nm 流动相:0.067 mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调p H至6.5)-乙腈(65:35) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul
【有关物质】 取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1 ml中约含有罗红霉素2.0 mg的溶液,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 【含量测定】 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1 ml中约含1.0 mg的溶液,测定。
色谱条件:
检测波长:UV 210 nm 流动相:0.067 mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调p H至6.5)-乙腈(65:35) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul
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