【2020药典】一部：沉香的检测检测仪器_检测方案

方案摘要

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	中药材和饮片
检测项目	含量测定>色谱法
参考标准	无

Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603) 流速：0.7mL/min 柱温：30℃

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配置单

迪马科技Diamonsil C18(2) 色谱柱
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2020年版《中国药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。

一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。
二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。
三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。
四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。

《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。

2020年版《中国药典》中，共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱，其中沉香的检测详见下方。

	_ ● 沉香 2020《中国药典》第一部第193页 ● 色谱柱货号及规格： Cat#: 99603 Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm ● 检测项目：特征图谱：色谱条件与系统适用性试验
【沉香】本品呈不规则块、片状或盔帽状，有的为小碎块。表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相同的斑纹，孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，断面刺状。气芳香，味苦。