岛津LC2010高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液_9AA_中抗氧剂的含量

2019/05/23   下载量： 9 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 复方氨基酸注射液（18AA)-2015年版药典标准

目的：建立高效液相色谱（HPLC）测定复方氨基酸注射液（9AA）中抗氧剂焦亚硫酸钠与L-盐酸半胱氨酸含量的方法。 结果：焦亚硫酸钠和L-盐酸半胱氨酸分别在0.04～0.36和4.24～38.12mg/L范围内线性关系良好，回收率分别为98.6%和99.6%，RSD分别为0.90%和1.5%（n=9）。 结论：建立了准确高效的焦亚硫酸钠与L-盐酸半胱氨酸的HPLC测定方法，为质量标准的提高提供依据。HPLC法能够高效快速的测出焦亚硫酸钠的含量，而且准确度高，其它辅料对测定不存在干扰。

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目的：建立高效液相色谱（HPLC）测定复方氨基酸注射液（9AA）中抗氧剂焦亚硫酸钠与L-盐酸半胱氨酸含量的方法。


结果：焦亚硫酸钠和L-盐酸半胱氨酸分别在0.04～0.36和4.24～38.12mg/L范围内线性关系良好，回收率分别为98.6%和99.6%，RSD分别为0.90%和1.5%（n=9）。


结论：建立了准确高效的焦亚硫酸钠与L-盐酸半胱氨酸的HPLC测定方法，为质量标准的提高提供依据。HPLC法能够高效快速的测出焦亚硫酸钠的含量，而且准确度高，其它辅料对测定不存在干扰。

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北京京科瑞达科技有限公司
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