普析990对含朱砂口服中成药中汞的生物利用性及安全性评价

2019/09/30   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药制剂
检测项目 生化特性
参考标准 2010版《中国药典》一部

目的从生物利用性角度评价含朱砂中成药中采的潜在健康风险。 方法火焰原子吸收法(FAAS)测定含朱砂中 成药总永含量，体外消化透析法桵拟人体胃肠消化， 氢化物发生一原子荧光光谙法(HG-AFS)检测得到含朱砂中成药中 永生物利用性相关数据。 结果6种常用含朱砂中成药在人工胃液中采溶出率在0. 14% -1. 96%范围内 ， 小肠阶段采可接受率为0.003 8% -0. 011 7%。 基于采在人体的半衰期和蓄积中毒童 ，反推导出含朱砂中成药中永元素的安全阀值为 每人每天0.099 mg。 结论综合考虑6种常用含朱砂中成药的永含董水平、服用剂童、服用频次等，说明口服含朱砂中成药引起采暴露的安全风险性较低。

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配置单
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目的从生物利用性角度评价含朱砂中成药中采的潜在健康风险。 


方法火焰原子吸收法(FAAS)测定含朱砂中 成药总永含量，体外消化透析法桵拟人体胃肠消化， 氢化物发生一原子荧光光谙法(HG-AFS)检测得到含朱砂中成药中 永生物利用性相关数据。 


结果6种常用含朱砂中成药在人工胃液中采溶出率在0. 14% -1. 96%范围内 ， 小肠阶段采可接受率为0.003 8% -0. 011 7%。 基于采在人体的半衰期和蓄积中毒童 ，反推导出含朱砂中成药中永元素的安全阀值为 每人每天0.099 mg。 结论综合考虑6种常用含朱砂中成药的永含董水平、服用剂童、服用频次等，说明口服含朱砂中成药引起采暴露的安全风险性较低。

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