方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 盐酸头孢吡肟-2015年版药典标准 |
建立盐酸头抱替安原料药中三乙胺残留量的测定方法。 采用顶空进样毛细管气相色谱法,用DB-624毛细管柱分离,以氮气为载气,FID检测器测定三乙胺残留量。 结果表明 ,质噩浓度在考察范圉内与峰面积具有良好的线性关系(r>0.999),平均回收率为97%-102%, 精密度RSD均<10%,低检出限为0.128 μg/mL。 该法快速、灵敏、准确,可用于盐酸头抱替安中三乙胺残留救的测定。
建立盐酸头抱替安原料药中三乙胺残留量的测定方法。 采用顶空进样毛细管气相色谱法,用DB-624毛细管柱分离,以氮气为载气,FID检测器测定三乙胺残留量。 结果表明 ,质噩浓度在考察范圉内与峰面积具有良好的线性关系(r>0.999),平均回收率为97%-102%, 精密度RSD均<10%,低检出限为0.128 μg/mL。 该法快速、灵敏、准确,可用于盐酸头抱替安中三乙胺残留救的测定。
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