方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 无 |
赛默飞UM3000结合CAD检测器,在三氟乙酸-乙腈体系下采用梯度洗脱的方式实现奥贝胆酸及有关物质的分离检测。CAD检测器可为奥贝胆酸的检测提供较为平整的基线背景和较高的灵敏度,有助于奥贝胆酸的定量分析和质量控制研究。方法重复性良好,连续进样6针峰面积RSD为0.61%。奥贝胆酸在CAD检测器上呈现出宽广的动态响应范围,在浓度0.122-62.5μg/mL的范围内呈现良好线性且R2>0.999。本方法简单、高效,为奥贝胆酸原料和制剂的质量研究提供有力的支持 。
赛默飞UM3000结合CAD检测器,在三氟乙酸-乙腈体系下采用梯度洗脱的方式实现奥贝胆酸及有关物质的分离检测。CAD检测器可为奥贝胆酸的检测提供较为平整的基线背景和较高的灵敏度,有助于奥贝胆酸的定量分析和质量控制研究。方法重复性良好,连续进样6针峰面积RSD为0.61%。奥贝胆酸在CAD检测器上呈现出宽广的动态响应范围,在浓度0.122-62.5μg/mL的范围内呈现良好线性且R2>0.999。本方法简单、高效,为奥贝胆酸原料和制剂的质量研究提供有力的支持 。
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