电荷异构体(Charge Variant)
抗体类药物大多是通过哺乳动物细胞表达系统进行生产。在产品的生产、储存、运输等过程中,往往会发生产品的聚集、降解以及各种翻译后修饰,从而导致产品的分子大小、电荷、糖型等不均一性及其相应的异构体产生。这些存在电荷异质性的蛋白被称为电荷异构体(Charge Variant)。
离子交换色谱 (IEX)
离子交换色谱 (IEX) 作为一种经典的电荷异构体表征的分析技术,基于与色谱固定相接触的抗体异构体的表面电荷差异,依据蛋白或者抗体的等电点,相对应的流动相的选择依据缓冲盐的不同缓冲范围进行选择。一般采用盐浓度梯度、pH 梯度或兼顾两者来实现分离。
SHIMSEN Ankylo WCX/SAX 系列色谱柱
SHIMSEN Ankylo WCX/SAX 系列色谱柱无孔聚合物基质,如适用于单抗、单抗偶联药物、双抗和重组蛋白中电荷异质体分析 :
✓ 高分辨率,优异的分离选择性
✓ 无孔聚合物材质,有效减弱传质阻力,轻松实现高柱效
✓ 特定的聚合物基质,吸附更低
✓ 严格质控标准助力批次重现性
✓ 从常规分析到制备,分辨率依旧保持较高水平
优异的分离选择性
色谱柱:SHIMSEN Ankylo WCX,5μm, 4.6x250mm
流动相:A:10 mmol/L磷酸二氢钠,pH 6.5
B:10 mmol/L磷酸二氢钠,pH 6.5+0.25M NaCl
流速:1 mL/min
柱温:50 ℃
检测器:UV 214 nm
样品:抗体
优异的批次间重现性制备柱分辨率更高
流动相:A:10 mmol/L磷酸二氢钠,pH6.5
B:A+0.25 M 的NaCl
流速:a:1.0 mL/min;b:4.7 mL/min
柱温:50℃
检测器:UV 214 nm
产品信息
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