水分活度在医药行业的应用及新标准

深圳冠亚水分仪科技

2023/05/04 15:46

自从USP推出以来，技术创新从未放慢脚步，水分活度的优势也非常明显。最近也取得了重大进步，既增加了测量新方法，又改进了现有方法。

水分活度的应用越来越多，其中一些应用开始与传统的测量方法重叠。从长远来看，水分活度在测量速度、准确性和有用性方面带来了可观的回报。

水分含量高的样品，水分活度可能会很低，或者相反。这是化学和生物反应速率的关键因素。

水分活度可以提供更多与水分含量不同的有用的信息。水分活度的结果看起来与水分含量有所不同，但是一旦人们清楚认知这个概念，它将提供与微生物安全性、化学反应和物理稳定性更准确的关联性。不仅如此，水分活度仪的使用不需要大量的培训，并且在测试过程中出现错误的机会相对较少。

尽管水分活度与液相色谱和气相色谱等其他测量的关系有所不同，但仍具有许多相同的优点——无需培训、更快的结果、更直接的测量、更少的仪器风险以及不需要危险的化学物质。

水分活度是对水的化学势的测量，因此它提供了对不良化学、物理和微生物反应风险的重要洞察。纯度、效力、崩解的变化，溶解度、硬度、膨胀、脆性和微生物生长都与水分活度相关。通过实施或扩大水分活度测试，制药公司将获得监管机构在审查新申请时预期和要求的数据。配方开发、工艺开发和包装选择团队将在口服固体剂量产品的整个产品生命周期中使用水分活度数据。QC 团队将使用水分活度方法放行原材料，在制造过程中监控片剂或胶囊，批准批次放行并监控长期稳定性测试期间的变化。

冠亚药品水分活度仪应用范围：

冠亚高精度水分活度仪可应用于提取物、饮片、粉末、粉末、材、医药颗粒剂、医药冲剂、医药胶囊、软胶囊、医药粉末剂、医药丸剂、医药膏剂、医药散剂当归、粉剂固体制剂、西洋参、人参、灵芝、鹿茸、冬虫夏草等片材，粉末，膏状，液体，颗粒等状态快速水分检测。

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