方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 方法参照2010版中国药典 |
为缩短马钱苷的分析时间,依照药典方法,针对客户所使用的CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6 mm i.d.× 250 mm色谱柱,尝试使用资生堂柱长相对较短的CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6 mm i.d.× 150 mm色谱柱及快速分析柱CAPCELL CORE C18 S2.7; 4.6 mm i.d.× 100 mm对马钱苷对照品及金匮肾气片样品进行分析,结果如文中所示。 结果表明,使用CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6 mm i.d.× 150 mm色谱柱对马钱苷对照品及金匮肾气片样品进行分析,马钱苷对照品出峰时间约20分钟,理论塔板数达到11244(药典:不低于3000),金匮肾气片样品主峰前后杂质与主峰的分离度分别达到2.83、2.09。 为进一步缩短保留时间,尝试使用CAPCELL CORE C18 S2.7; 4.6 mm i.d.× 100 mm色谱柱进行分析,马钱苷出峰时间缩短至10分钟,且理论塔板数达到14589,金匮肾气片样品主峰前后杂质的分离度也分别提高到3.39,2.24,但此时压力较高,达到16.67MP。
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