高效液相色谱法测定罗红霉素有关物质

2014/07/09   下载量： 25 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 14年6月药典标准提高征求意见稿

本实验以罗红霉素对照品为分析对象，按照罗红霉素标准提高征求意见稿有关物质项下方法进行了分析。实验中分别尝试了资生堂CAPCELL PAK C18 MGII和C18 SPOLAR两款色谱柱对系统适用性溶液进行分析，如上图1、图2所示，两款色谱柱均可使罗红霉素保留时间在22分钟左右，A峰与B峰分离度、B峰与C峰分离度均大于1，谱图与标准图谱基本一致，满足标准要求。

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文献贡献者

三耀精细化工品销售（北京）有限公司
银牌会员 丨 第14年
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