方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 2013年版国家标准 |
本实验依据国家标准分离加替沙星与N-甲基加替沙星，实验中分别尝试了不同规格的MG、MGII、AQ色谱柱，发现MGII色谱柱可得到最好分离结果。实验结果如谱图所示，使用MGII色谱柱进行分析时，加替沙星峰理论塔板数达到17552，且加替沙星与N-甲基加替沙星峰分离度为4.12，已达到2013年所起草国家标准征求意见稿的分离度大于4的要求。
文献贡献者
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