方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 中药材和饮片 |
| 检测项目 | 含量测定 |
| 参考标准 | 2010版中国药典 |
1. 丹参酮IIA 本实验尝试使用SPOLAR、MG、MGII、UG120等四款C18色谱柱，按照药典方法对客户提供的丹参药材粉末及丹参酮IIA对照品进行分析。其中，SPOLAR色谱柱能得到最好分离效果，如图1、2所示，样品中丹参酮IIA峰与其峰前杂质能得到良好分离，分离度为2.15，理论塔板数为13870；对照品丹参酮IIA峰理论塔板数也达到13228，均超过药典要求的2000，完全符合药典要求。 2. 丹酚酸B 按照药典方法对客户提供的丹参药材粉末和丹酚酸B对照品进行分析，由于该流动相条件中含1%甲酸，酸性较强，因此我们使用了采用耐强酸色谱柱CAPCELL PAK C18 ACR，如图3、4所示，样品中丹酚酸B峰与其峰前后杂质均得到良好分离，分离度分别为2.84与2.06，理论塔板数为6519；因为丹酚酸B对照品出现裂峰，怀疑可能已经变质，所以未给出该结果，但其保留时间能与样品分析结果相对应，可定位丹酚酸B峰位置。样品中丹酚酸B峰理论塔板数超过药典要求的2000，该色谱柱能够符合药典要求。
文献贡献者
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
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