方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 2010版中国药典 |
首先，我们对客户提供的CAPCELL PAK C8 DD色谱柱进行柱效测定，确认色谱柱柱效正常，可以正常使用。 之后，按照药典方法，使用客户的C8DD色谱柱对奥美拉唑及奥美拉唑磺酰化物进行分析，结果得到分离度为1.42，未达到药典要求的2.0。 进一步将有机相比例由25%微调为23%，奥美拉唑与奥美拉唑磺酰化物的分离度达到2.13，超过药典要求的2.0，且奥美拉唑峰理论塔板数为19955，远远超过药典规定的2000，完全符合药典要求。
文献贡献者
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
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