方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 2015版药典 |
本次使用资生堂柱长为150 mm，粒径分别为3 μm和5 μm的CAPCELL PAK MG II型色谱柱，按照2015版中国药典对客户提供的头孢克肟样品进行系统适用性试验和有关物质的分析。以四丁基氢氧化铵溶液作为水相，乙腈作为有机相，粒径为5 μm的色谱柱进行分析。以沸水破解样品溶液作为系统适用性溶液进行系统适用性试验，结果如图1所示，头孢克肟和其异构体峰分离度为1.53，满足药典对系统适用性的要求。进而对供试品溶液进行有关物质的分析，结果如图2所示。头孢克肟主峰与前面杂质峰的分离度为1.00。
文献贡献者
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
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