酒石酸长春瑞滨杂质分离

2016/07/05   下载量: 4

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应用领域 制药
检测样本 原料药
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 2015年版药典

尝试使用资生堂三款C18 色谱柱,UG120、ODS、MG分别对客户提供酒石酸长春瑞滨,按照15药典系统适应性条件进行分析,对比分析结果如图1所示,三款色谱柱均未得到长春瑞滨和杂质I良好分离,杂质I(图中箭头指出)被包裹在主峰中,且出峰顺序与药典要求不符(药典要求杂质相对保留时间1.2)。

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