克拉霉素(Clarithromycin)有关物质分析的色谱柱筛选

2016/07/29   下载量: 9

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应用领域 制药
检测样本 原料药
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 方法开发

在使用资生堂数款色谱柱对克拉霉素进行分析后,碳载量最高的ODS色谱柱保留时间相对较长,主峰的不对称因子也较小。通过调整色谱条件可以实现对克拉霉素主峰峰形的改善,将温度降低至25°C,pH调整至3.5时,主峰的前延和拖尾都有一定的改善,主峰与杂质D的分离度为2.27,主峰的不对称因子为1.99,满足药典要求。

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