方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | ADME色谱柱评价标准 |
与常规C18色谱柱相比，键合金刚烷基的ADME色谱柱更适合对高极性化合物进行保留与分离，因此可将其作为C18之外的第二选择色谱柱。
ADME色谱柱特性 ～对核苷进行分析的新评价方法～
Keywords : ADME色谱柱、核苷、杂化型ODS色谱柱、高极性ODS色谱柱、羟基
键合金刚烷基的ADME色谱柱，对于极性化合物的保留与分离具有良好表现，因此适合于代谢产物的分析。目前为止，对于ADME色谱柱的特性，一直都是基于对10种标准物质的测定结果进行评价的（参照LC Café espresso No.2016005）。而本次，我们采用全新的评价体系，将核苷类化合物作为样品，分别使用CAPCELL PAK ADME、CAPCELL PAK C18 AQ、CAPCELL PAK C18 MGII、2款他社杂化型ODS色谱柱及1款他社高极性ODS色谱柱（粒径均为5 μm）进行分析，考察各款色谱柱的溶出行为并进行比较。
如图2，键合金刚烷基的CAPCELL PAK ADME色谱柱的保留能力最强。根据所得结果计算得到的参数见表1。将各款色谱柱对应的尿嘧啶核苷（峰1）、2’-脱氧尿苷（峰2 ）、鸟嘌呤核苷（峰3）与2’-脱氧鸟苷（峰5）的分配系数比进行比较，可知与其他C18色谱柱相比，CAPCELL PAK ADME对应参数值最大，说明其对羟基具有优秀的识别能力；同时，将尿嘧啶核苷（峰1）与5-甲基尿苷（峰4）的分离系数比进行比较，可知ADME色谱柱对于甲基也具有适度的识别能力，因此对于疏水性化合物来说，具有与C18色谱柱同等的保留与分离能力。
进一步，CAPCELLPAK ADME对于阿糖腺苷（峰6）与腺嘌呤核苷（峰7）的分离系数比也是最大的，说明其具有优越的立体选择性，对于非对映异构体等立体异构体的分离具有优势。
综上所述，与常规C18色谱柱相比，键合金刚烷基的ADME色谱柱更适合对高极性化合物进行保留与分离，因此可将其作为C18之外的第二选择色谱柱。
文献贡献者
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
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