方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 2010版药典方法 |
依据客户要求,按照2010版《中国药典》方法,对参松养心胶囊中马钱苷及其相邻杂质进行分离。使用CAPCELL PAK C18 MG色谱柱尝试分离,分析图谱如下: 如图1所示,马钱苷峰前25min左右有两杂质峰,马钱苷峰与相邻杂质峰分离度均大于1.5,且马钱苷峰理论塔板数达到17915,符合药典要求9000以上要求。第二日我们进行了重复性验证。 如图2所示,第二日进样结果,主峰保留时间与前一日完全相同,主峰前杂质峰出峰情况与第一日有所不同,从峰面积比较来看,25min左右两杂质峰合为一个色谱峰,但与主峰分离度仍然大于1.5,可以达到基线分离。 使用CAPCELL PAK C18 MG色谱柱进行分析,可以得到参松养心胶囊中马钱苷与相邻杂质峰的良好分离结果,马钱苷与相邻杂质峰分离度均在2以上,马钱苷峰理论塔板数远大于9000,符合药典规定。
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