方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | BP 2015 英国药典 |
使用大阪曹達耐碱性色谱柱CAPCELL PAK C18 BB S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm,依据BP 2015英国药典方法,在35°C柱温条件下,能够实现复合维生素注射液中右泛醇的定量分析。
BP 2015方法 复合维生素注射液的定量分析(2)
——右泛醇的分析
接上回的数据,客户提供了复合维生素注射液及右泛醇对照品溶液,希望本实验室参考BP 2015英国药典方法,选择合适的色谱柱对注射液样品中的右泛醇进行定量分析。
依据BP 2015方法,流动相为0.01M磷酸氢二钾:甲醇(96:4),为高水相条件,且对流动相pH值进行测定发现该流动相条件为pH 8.6的强碱性条件,若使用普通C18色谱柱进行分析,势必会影响其使用寿命,因此,本实验室使用大阪曹達的聚合物包被型耐碱性色谱柱CAPCELL PAK C18 BB,首先对右泛醇对照品溶液进行分析,如图1,右泛醇主峰保留时间约为17 min,理论塔板数为15529,拖尾因子为1.13,能得到良好分析结果。
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