方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 客户指定条件 |
使用中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm,严格按照客户提供条件分析,可实现注射用水溶性维生素粉针剂中维生素C钠、烟酰胺、泛酸钠、盐酸吡哆辛、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠等各组分及杂质间的良好分离。
客户提供了注射用水溶性维生素粉针剂及对照品(维生素C钠、烟酰胺、泛酸钠、盐酸吡哆辛、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠),要求本实验室依据客户所提供方法筛选合适色谱柱,实现粉针剂中各组分物质的良好分离,同时满足方法中对分离度及理论塔板数的要求。
首先,依据客户提供的色谱条件,对对照品溶液进行分析。尝试使用不同填料类型的色谱柱进行分析。
不同色谱柱的分离选择性不同,最终发现CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱在完全按照客户提供方法的前提下能够得到最佳分离结果,对照品溶液中各组分均能够得到良好分离(如图1),分离度均在3.0以上,满足客户1.5要求;理论塔板数按核黄素计为103983,满足客户大于15000的要求。
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
相关产品
气溶胶激光计数检测器
高压六通切换阀(2连)
DAISOPAK C18 SP-P 液相色谱柱
Ghost Cleaner I 鬼峰捕集柱
大曹帕克 SP-120-5-SIL-P Silica柱
大曹帕克 SP-100-5-SIL-P Silica柱
大曹帕克 SP-120-5-C8-P C8(MOS)柱
大曹帕克 SP-100-5-ODS-P C18(ODS)柱
大曹帕克 SP-120-5-APS-P 亲水柱
预柱芯MF Ph-1(原资生堂)
预柱芯NH2 UG80(原资生堂)
预柱卡套 4.0×20mm
预柱芯MF SCX(原资生堂)
超高压快速分析保护CAPCELL PAK(原资生堂)
预柱卡套
关注
拨打电话
留言咨询