方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 2015 中国药典 |
头孢克肟（Cefixime）是β-内酰胺类抗生素，极性较强，适合用键合金刚烷基团的高表面极性色谱柱CAPCELL PAK ADME进行分析。本方案使用LC-MS方法，CAPCELL PAK ADME S3; 2.1 mm i.d. × 100 mm色谱柱，对头孢克肟、头孢他美、阿莫西林的混合对照品和血浆样品进行分析，可得到良好分离。
头孢克肟（Cefixime）是β-内酰胺类抗生素，为口服用的第三代头孢菌素类抗生素，适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。
ADME (adamantane)是笼状结构的金刚烷基团，通过“新型官能团”和特有的包被型填料表面“控制技术”，使该款色谱柱兼具疏水性和高极性的特点；由于金刚烷特有的笼状结构所带来的立体选择性，还赋予了ADME分离结构类似化合物的能力。头孢克肟极性较强，故选用键合金刚烷基团的高表面极性色谱柱CAPCELL PAK ADME进行分析。
使用CAPCELL PAK ADME色谱柱在0.1%甲酸水/乙腈体系下对混合对照品和血浆样品进行分析，头孢克肟峰形良好，保留时间为1.66 min。在混合对照品中，阿莫西林在该检测离子下显示为两个峰，头孢他美保留时间1.71，峰形正常，可考虑选做内标物。血浆样品能够正常检测目标物质峰。
综上所述，使用CAPCELL PAK ADME S3; 2.1 mm i.d. × 100 mm色谱柱对头孢克肟混合对照品和血浆样品进行分析，可得到良好的分析结果。
文献贡献者
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
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