方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 实验室开发方法 |
本实验采用CAPCELL PAK ADME和MGII分别对他莫昔芬、(Z)-4-羟基他莫昔芬和(E)-4-羟基他莫昔芬进行了共同分析。与CAPCELL PAK C18 MGII相比，CAPCELL PAK ADME对极性较强的代谢产物4-羟基他莫昔芬得到了更好的保留，与死时间附近溶出的杂质峰之间得到了充分分离；并且，使用CAPCELL PAK ADME可以实现非对映异构体Z与E的分离
抗癌药物他莫昔芬经肝脏代谢后，一部分转化为4-羟基他莫昔芬，本实验对他莫昔芬、(Z)-4-羟基他莫昔芬和(E)-4-羟基他莫昔芬进行了共同分析。
分别使用兼顾高表面极性和疏水性的CAPCELL PAK ADME 、疏水性与表面极性得到绝佳平衡的色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII对他莫昔芬及其代谢产物进行共同分析，比较两种色谱柱的不同分离保留模式。
图1 他莫昔芬及其代谢产物的分析结果对比
如图1所示，与CAPCELL PAK C18 MGII相比，CAPCELL PAK ADME对极性较强的代谢产物4-羟基他莫昔芬得到了更好的保留，与死时间附近溶出的杂质峰之间得到了充分分离；并且，使用CAPCELL PAK ADME可以实现非对映异构体Z与E的分离（非对映异构体由于分子量相同，使用MS检测时，需要使用色谱柱进行分离）。
文献贡献者
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
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