方案摘要
方案下载| 应用领域 | 化妆品 |
| 检测样本 | 美容/修饰类化妆品 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | 2015版《化妆品安全技术规范》 |
邻苯二甲酸二甲酯等10种组分是2015 版《化妆品安全技术规范》中的禁用组分，不得在化妆品中添加使用。按照2015 版《化妆品安全技术规范》中的测定方法，使用 C18色谱柱实现这10种组分的良好分析。
2015版《化妆品安全技术规范》2.30 邻苯二甲酸二甲酯等 10 种组分的测定
我们尝试使用中等极性的 CAPCELL PAK C18 MGII 和具有高碳载量的SUPERIOREX ODS，按照 【2.30 邻苯二甲酸二甲酯等 10 种组分】中的分析方法，对混合标准溶液进行分析。
邻苯二甲酸二甲酯等 10 种组分的名称、简称及在本次实验报告中的编号如下所示：
SUPERIOREX ODS 分析结果
在 SUPERIOREX ODS 色谱柱上，第 4 与第 5 个峰之间的分离度为 1.86，第 6 与第 7 个峰之间的分离 度为 1.53，10种组分均可以达到基线分离，见图 1。
图1 SUPERIOREX ODS 标准品分析结果
HPLC Conditions
色谱柱：SUPERIOREX ODS S5; 4.6 mm i.d.×250 mm
流动相：A：水 B：甲醇
B% 75%(0min)->75%(12min)->100%(15min)->100%(22min)->75%(23min)->75%(25min)
流 速：1.0 mL/min
温 度：35 ℃
检 测：UV 280 nm
进样量：5 µL
CAPCELL PAK MGII 分析结果
在CAPCELL PAK MGII 色谱柱上，第 4 与第 5 个峰之间的分离度为 1.60，第 6 与第 7 个峰之间的分离度为 1.68，10种组分均可以达到基线分离，见图 2。
同时，我们在标准方法下，对客户提供的样品加标溶液进行了分析，结果见图 3。
图2 CAPCELL PAK C18 MGII 标准品分析谱图
图3 CAPCELL PAK C18 MGII 加标样品分析谱图
HPLC Conditions
色谱柱：CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d.×250 mm
流动相：A：水 B：甲醇
B% 75%(0min)->75%(12min)->100%(15min)->100%(22min)->75%(23min)->75%(25min)
流 速：1.0 mL/min
温 度：35 ℃
检 测：UV 280 nm
进样量：5 µL
综上，按照2015 版《化妆品安全技术规范》 中 【2.30 邻苯二甲酸二甲酯等 10 种组分】的分析方法，使用 CAPCELL PAK C18 MGII 和 SUPERIOREX ODS 色谱柱，均可以实现邻苯二甲酸二甲酯等10种组分之间基线分离的结果，相对来说 CAPCELL PAK C18 MGII 的分析结果更好。
文献贡献者
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
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