超高惰性毛细管气相色谱柱分析地塞米松磷酸钠中的残留溶剂检测仪器_检测方案

方案摘要

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	化药制剂
检测项目	限度检查>残留溶剂
参考标准	地塞米松磷酸钠-2015年版药典标准

仪器： Agilent 7890A GC 进样器： Agilent 7697A 顶空进样器，顶空瓶平衡温度 90℃，定量环温度 105℃ , 传输线温度 120℃，平衡时间60 min，定量环 1 mL 进样口： 200 ℃，分流模式，分流比 20:1 衬管：安捷伦去活直管型进样口衬管 ( 部件号： 5181-8818) 载气：氮气 30cm/s @ 40℃，恒流模式色谱柱： Agilent J&W DB-624，30 m×0.53 mm×3 μm ( 部件号： 125-1334) Agilent J&W DB-624 Ul，30 m×0.53 mm×3 μm ( 部件号： 125-1334UI) Agilent J&W DB-Select 624 UI，30 m×0.53 mm×3 μm ( 部件号： 125-0334UI) 柱温：初温40 ℃，以 5 ℃ /min 升至120℃，保持1 分钟。检测器： FID 250 ℃

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方案详情

地塞米松磷酸钠是临床上常用的肾上腺皮质激素类药。在该药物制备过程中使用了一些有

机溶剂，如甲醇，乙醇和丙酮。为了保证药品质量和用药安全, 本文根据 2010 版中国药

典，分别使用 Agilent J&W DB-624、Agilent J&W DB-624 UI 和 Agilent J&W DB-Select

624 UI 气相色谱柱采用顶空气相色谱法对其中的有机溶剂进行了分析。与传统的DB-624气

相色谱柱相比，DB-Select 624 UI 的选择性稍有不同，而 DB-624 UI 气相色谱柱则展现了

相同的选择性。但由于 Agilent J&W DB-Select 624 UI 和 DB-624 UI色谱柱具有超高的惰

性，因此都可提供更好的峰形，更高的柱效。采用 DB-624 UI分析实际样品也有非常好的

重现性。

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