方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能 |
参考标准 | 《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》 |
医用导管的滑动性能测试可选用符合《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》标准要求的试验机进行测试;而一次性亲水涂层导丝检测可参考标准《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》中规定的试验方法进行,亲水涂层导丝的最大摩擦力应小于0.5N。
摘要:一次性医疗导管导丝在临床上被广泛使用。为降低导管导丝进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦,通常会在导管表面做涂层处理,增加表面的滑爽性能。涂层处理后的导管表面摩擦力是否达到标准要求,则需要企业进行相应的性能测试。
测试方法与试验仪器
目前,医用导管的滑动性能测试可选用符合《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》标准要求的试验机进行测试;而一次性亲水涂层导丝检测可参考标准《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》中规定的试验方法进行,亲水涂层导丝的摩擦力应小于0.5N。
测试仪可选用山东普创研发生产的PMT-05一次性医疗导管导丝的滑动性能测试,此设备是普创科技专为医疗行业进行研发定制的一款专用测试仪器,适用于导尿管、导丝、导管、气管插管等一次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能的测试。
试验过程:
1、将试样导管导丝安装于试验机夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的间距,然后紧固夹片,确保导管夹片保持良好的贴合。
2、将试验导管的一端自下而上从两个导管夹片中穿过,试验仪的上夹具夹持导管的头端。将导管的其余部分插入到装满一定温度的水的圆桶内,使其自然悬垂浸泡。调整好两个滑动夹块在滑槽内的位置.
3、在操作软件上设置好本次试验需要的参数。
4、启动测试仪,开始试验。取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。
以上结合相关行业标准简单介绍了医疗导管导丝滑动性能的测试方法及试验仪器,山东普创工业科技研发的PMT-05一次性医疗导管导丝的滑动性能测试仪是一款专用型导管导丝表面摩擦力测试仪器,试验精度高,操作非常简单。
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