方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 复合材料 |
检测项目 | 机械性能>其他 |
参考标准 | 《USP1207美国药典标准 》 |
微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。 专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的 无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定 性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。
据了解,为确保药包材的质量安全,当前初稿编制已完成的2020版药典对药包材便提出新的标准要求。如根据2020版药典,药用玻璃材料的化学成分应满足产品性能的要求,生产中应严格控制原料的化学成分及配方、配合料的均匀度及熔化质量,保证玻璃成分的准确、稳定及均匀;药用玻璃容器应具有较好的稳定性和足够的机械强度,适应洗瓶、烘干、装药、封口、高温灭菌以及冷冻干燥工艺要求,避免在生产、运输和贮存过程中造成破损等等。
随着国家对药包材质量的越来越重视,药包材检测仪器技术也得与时俱进,这样才能使得各种标准均在合理的范围内。如根据2020版药典,药用玻璃容器(包含玻璃管)的规格尺寸应符合产品质量标准的规定,以满足产品的加工性能、使用性能、组合配合性能以及药品灌装工艺的要求,在使用中应关注与封口配件之间的配合,保证产品的密封性,对此,相关的检测仪器技术先进,精确度高,才能更好的保证检测的结果,从而为药包材生产企业提供更好的依据。
山东普创工业科技有限公司专注药包材检测仪器的生产厂家,专业生产包装检测仪器,专注于药品包装行业发展,药包材检测仪器有医药包装物理性能试验机、热封仪、轴偏差测量仪、密封性测试仪、测厚仪、热封仪等十多种,为药品包装提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案
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