方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能>其他 |
参考标准 | YY 0489-2004 |
山东普创工业科技有限公司专业研发生产包装检测设备,让您的工作更简单,给您不一样的工作体验,更多设备请致电我们!
良好的密封性能是对医用引流管的基本要求之一,本篇文章利用山东普创工业科技有限公司自主研发生产的LT-02P密封性试验仪对医用引流管的密封性能进行测试,并简要的叙述了试验的过程及设备的原理、参数,为企业监控引流管的密封性能提供有效的参考方法。
无菌引流管是临床常用的一种医疗器械,种类繁多,功能各异,可应用于导尿,还可用于伤口、脑腔、胸腔、胃肠道、胆道等人体组织间或体腔内积聚的脓、血、液体导引至体外,防止术后感染与影响伤口愈合。引流管的管体及各组件的连接处均应保持较高的密封性,否则很可能会导致引流不顺畅,或伤口的无菌环境遭到破坏而引起伤口感染,若气体被引入人体内部则易出现气胸等严重后果,再如引流的液体发生渗漏则导致出现交叉感染等问题。因此,引流管各组件及连接处无渗漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提条件之一。
参考标准:
无菌引流管可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》,该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法》。
试验设备
山东普创工业科技有限公司自主研发生产的LT-02P是一款以负压法为测试原理的检测设备,本篇文章使用该设备检测无菌引流管的密封性能。
LT-02P密封性试验仪
设备原理:
试验时将试样置于设备的真空室中,对设备的真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,查看试样是否出现漏气的情况,以此判断试样的密封性能;或通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,通过观察试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,判断试样的密封性能。
适用范围:
适用于食品、制药、日化、电子等行业软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密 封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。相比传统设计真正实现了智能化测试:多 组试验参数预置可大幅提高检测效率;压力递增检测模式可迅速得出试样泄漏参数,亦可观察试样在阶梯压力环境和不同保压时间下的蠕变和破 裂及泄漏状况
设备参数:
真空度 0~-90 Kpa
响应速度 <5 ms
分辨率 0.01 Kpa
传感器精度 ≤0.5级
内置模式 单点模式、递增模式 显示屏 7吋触摸屏
调压范围 0.2-0.7 Mpa
接口尺寸 Φ6
保压时间 0-999999 s
真空室(其它尺寸可定制) Φ270 mmx210 mm (H) 、Φ360 mmx585mm (H) 、Φ460 mmx330mm (H)
设备尺寸 420(L)X 300(B)X 165(H)mm
气源 压缩空气(用户自备)
打印机(选配) 针式
试验过程:
(1) 将引流管试样按照要求进行组装,并将开口端进行封堵。
(2) 将试样置于真空室中。
(3) 按照产品要求设置真空度,保压时间设置为60s。
(4) 点击开始键,试验开始,仔细观察抽真空及保压过程中试样表面是否有连续气泡产生。保压时间结束后,试验自动结束。
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