方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能>其他 |
参考标准 | YBB00322004-2015 |
山东普创工业科技有限公司自主研发生产的PMT-05医药包装物理性能测试仪,专业为医药包装检测项目研发,是一款多功能集成设备。
穿刺器受到的反作用力能被记录,精度为+2N;轴向应有合适的位置放置垫片支撑装置,以使支撑装置上的垫片标记部位能被垂直穿刺。 垫片支撑装置:该装置为带有垫片夹持器的钢瓶,当用夹持器将垫片夹持在该装置顶部时,该装置能支撑、固定住垫片在被穿刺时不被刺入瓶内,瓶内容量50ml以上(含50ml);也可采用其它合适的垫片支撑装置进行本法。
测定法:
1. 除另有规定外, 对垫片进行如下预处理:取10个被测垫片置于合适的玻璃容器中,放入高压蒸汽灭菌器中,在121C+2C下保持30分钟,取出,冷却至室温。如果用于大容量注射剂用塑料组合盖中的弹性体不能在121C+2C下保持30分钟,则以实际生产中采用的灭菌温度对垫片进行预处理。
2. 取一个预处理过的垫片,置于支撑装置中,将穿刺器置于材料试验机上固定,以200mm/min的速度对垫片标记部位进行垂直穿刺,记录刺透垫片所施加的最大力值。
3. 另取一个垫片重复上述步骤,直至10个垫片均被穿刺-一次。穿刺器使用前,检查穿刺器的锋利度,穿刺器应保持其原始锋利度未遭破坏。
结果表示以刺透垫片所施加的最大力值表示,并在结果中注明所用穿刺器类型。
测试尺寸
测试仪器:
PMT-05医药包装物理试验仪
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