YBB00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶密封性测试

2022/07/09   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目 阻隔性能>气体透过量
参考标准 YBB00092002-2015

本标准适用于 高密度聚乙烯 HDP 为主要原料 采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶。本标准适用于 高密度聚乙烯 HDP 为主要原料 采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶

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配置单
方案详情

密封性测试要求：

  1) 取本晶适量，用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧，瓶 口与瓶盖应配 合适宜，不得滑牙

  2) 取本品适量，分别在瓶内装入适量玻璃珠，旋紧 盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手 将瓶与盖旋紧，

3）扭矩见置于带抽气装置的容器中，用水浸设，抽真空至 空度为 27 kP 维持 分钟 瓶内 均不得有进 或冒泡现象。

image.png

测试设备：密封性测试仪

密封仪.jpg

扭矩仪：

扭矩1.jpg

测试原理：

使浸在真空室水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；也可通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况，以此判定试样的密封性能。

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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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