YY 0332—2011植入式给药装置注射座弯曲试验

2023/04/24   下载量： 0 次

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 机械性能>其他
参考标准 YY 0332—2011

将三段供试导管分别按图B.1固定于弯曲试验工具中，使导管的中部弯曲成周长为50 mm(对于单腔导管)或60 mm(对于多腔导管)的圆环。 2.将装有样品的弯曲试验工具放入处于37℃士2 ℃的干燥箱或水浴(B.2.2)中约1 h

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      植入式给药装置是一种完全植入体内的闭合静脉输液系统。用于临床上长期静脉输液、静脉内注射营养溶液及血制品、输注各种药品、也可用于抽取血液样品。标准YY 0332—2011针对植入式给药装置给出了一些质量的检测方法，本篇文章山东普创工业科技有限公司根据标准为您提供植入式给药装置注射座弯曲试验的解决方案。

检测设备：

                                               医药包装测试.jpg

                                                          PMT-05医药包装物理性能测试仪

测试装置：

                image.png

测试步骤：

1.将三段供试导管分别按图B.1固定于弯曲试验工具中，使导管的中部弯曲成周长为50 mm(对于单腔导管)或60 mm(对于多腔导管)的圆环。

2.将装有样品的弯曲试验工具放入处于37℃士2 ℃的干燥箱或水浴(B.2.2)中约1 h

3. 从干燥箱/水浴中取出弯曲试验工具。

4.安装好供水系统,使供试导管保持水平。整个试验中必须避免管路系统中有气泡存在。

注:对于多腔导管,需要考虑采用专门的接头或用适宜的手段将非测试腔堵住分别测量各腔。

5.用量筒测量1 min内通过弯曲导管流出液体的体积,计算三段供试导管的测量平均值。

6.按2～5的方法测定导管在平直状态下的流量。

4结果表示

以导管弯曲状态下流量占平直状态下流量的百分比表示结果。


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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