医用输液袋热合强度测定法

2023/05/12   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目 机械性能>药包材热封强度/热合强度
参考标准 YBB00102005

根据产品项下规定的热合条件，将试样在热封仪上进行热合。从热合中间部位纵向、横向裁取（15.0士0.1) mm宽的试样各5条。 复合袋:如图1所示，分别在复合袋的侧面、背面、顶部和底部，与热合部位成垂直方向上裁取(15.0±0.1)mm 宽的试样10条

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配置单
方案详情

         医用输液袋的材质以聚丙烯/聚闪烯/聚丙烯三层共挤膜主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的s层输液用膜，输液治疗作为疾病治疗的重要手段和临床用药的重要途径，在药物治疗和用药途径方面占有重要的、不可替代的地位，本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00102005三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋的标准为您提供输液袋热合强度的测定法。

检测设备：

                                             拉力机电脑版.jpg

                                                      ETT-AM电子拉力试验机

测试要求：

热合强度（袋）照热合强度测定法(YBB00122003)中复合袋的方法测定，每个热合部位的均值均不得低于20N/15mm.

试样制备：

根据产品项下规定的热合条件，将试样在热封仪上进行热合。从热合中间部位纵向、横向裁取（15.0士0.1) mm宽的试样各5条。

复合袋:如图1所示，分别在复合袋的侧面、背面、顶部和底部，与热合部位成垂直方向上裁取(15.0±0.1)mm 宽的试样10条，各部位取样条数相差不得超过一条。展开长度（100士1) mm，若展开长度不足(100士1) mm时，可按图2所示，用胶粘带粘接与袋相同材料，使试样展开长度满足（100土1) mm要求。试样应在温度（23±2)℃，相对湿度50%士5%环境中放置4小时以上，并在此条件下进行试验。

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试验步骤：

取试样，以热合部位为中心，打开呈180°，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线应与上下夹具中心线相重合，并要求松紧适宜，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm，试验速度为（300士20）mm/min，读取试样断裂时的最大载荷。(拉力试验机示值误差应在士1%之内。)

若试样l断在夹具内，则此试样作废，另取试样补傲。结果判定

试验结果，材料以纵向、横向5个试样的算术平均值，复合袋以不同热合部位10个试样的平均值作为该部位的热合强度，单位以N/15mm表示。



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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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