方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 玻璃 |
检测项目 | |
参考标准 | GB2637-1995 |
在两个金属支架之间设定一段距离(如图1所示,并按表2规定),以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。
检测设备:
一、试验方法
1.[折断力]取本品适量, 照附件二规定的方法检测,安瓿折断力应符合表2规定的值,安瓿折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。
表 安瓿折断力
2.折断力测定方法
定义:折断力是将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。
仪器:安瓿折力仪的精度为0.1N,应具有以下特性:
试验速度v: 10 mm/min
力的测量范围: 0~200N
3.试验步骤:在两个金属支架之间设定一段距离(如图1所示,并按表2规定),以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。
用安瓿折力仪加力,直至安瓿断裂,记录下折断力值。
注:在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。
二、试验设备
PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器,可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启 力 、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性 、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液 瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、 PVC硬片、预灌封 注射器、一次性注射器等药品包装材料,进行接桥链接力、穿刺力、滑 动性、开启力、拉伸强度、热合强度、等试验。
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