YBB00052005胶塞与容器密合性试验检测仪器_检测方案

方案摘要

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1.取本品 10个，置烧杯中，加水5分钟，取出,在70C干燥1小时，备用。 2.另取10个与之配套的注射液瓶加水至标示容量，用上述胶塞塞紧，再加上与之配套的铝盖，压盖。

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配置单

方案详情

本标准适用于直接与注射用无菌粉末接触的氯化或溴化丁基橡胶塞(不含冷冻干燥用胶塞)的检验。

西林瓶又称硼硅玻璃或钠钙玻璃管制（模制)注射剂瓶，是一种胶塞封口的小瓶子。有棕色、透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主产品，一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装。

检测仪器：

LT-02P密封试验仪-左1.jpg

LT-02P密封性试验仪

测试需求：

1.取本品 10个，置烧杯中，加水5分钟，取出,在70C干燥1小时，备用。

2.另取10个与之配套的注射液瓶加水至标示容量，用上述胶塞塞紧，再加上与之配套的铝盖，压盖。

3.放入高压蒸气灭菌器中，121土2C, 保持30分钟，冷却至室温，放置24小时。

4.将上述样品倒置，放入含有10%亚甲兰溶液的容器中，置于带抽气装置的容器中，抽真空至真空度为25kPa,维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶液不得渗入瓶内。

LT-02P密封性试验仪产品特征：

● 试验过程全自动,一键完成测试

● 内置高精度传感器，反应更快

● 多种模式可选，满足不同试样的测试需求

● 每种模式预置多组参数，可快速选择进行测试

● 双气路设计，测试更准确

● 测试组数自动累加，可统计测试数量

● 选配针式打印机，可完成测试结果的保存打印

● 具备测试结果保存、500条查询、打印功能（可选）

● 真空度自动保持及反吹卸载

● 超厚有机玻璃真空室

● 配置调压系统，易操作，易维护

● 三级管理权限

● 梯度增压模式更人性化

● 实时停机，保压时间、精度更高

文献贡献者

山东普创工业科技有限公司

银牌会员丨第3年

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