YY/T 0681无菌医药器械无约束包装的抗内压破坏试验检测仪器_检测方案

方案摘要

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无约束包装抗内压破坏试验通过测定包装承受内压的能力，评估包装的可靠性和稳定性。在胀破试验中，逐渐向包装内部加压，直至包装破坏;在蠕变试验中，施加规定的压力并保持规定的时间，或者直到包装破坏。

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配置单

方案详情

在进行灭菌处理后的无菌YY器械包装性能对无菌的保持具有重要意义。YYT0681.3-2010标准规定了三种实验方法，包括胀破试验.蠕变试验和蠕变至破坏试验，以评估无约束包装的抗内压破坏能力。

无约束包装抗内压破坏试验通过测定包装承受内压的能力，评估包装的可靠性和稳定性。在胀破试验中，逐渐向包装内部加压，直至包装破坏;在蠕变试验中，施加规定的压力并保持规定的时间，或者直到包装破坏。这些实验方法为评估无菌YY器械包装的性能提供了科学依据，确保包装能够在多种环境和条件下保持无菌状态。

测试仪器

LT-03A泄漏与密封强度测试仪-左.jpg

LT-03A世漏与密封强度测试仪

试验方法:

1、胀破试验

在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的*大压力。

2(1）蠕变试验

在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。

2 (2）蠕变至破坏

对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高一些，以确保包装在一个合理的时间内(约15s)被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。

技术参数

测试范围0 ~600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配，其它量程可选)

充气头中6 mm(标配)4 mm、1.6 mm .10(选购)

气源压力0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)

气源接口6 mm 聚氨酯管

外形尺寸450(L) ×385(W)×235(H) mm

试验座尺寸380 mm(L) × 260mm (W)x 365 mm (H)

净重20Kg

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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司

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