YBB00042005-2015注射剂用胶塞穿刺力的测试

2023/08/08   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 橡胶
检测项目
参考标准 YBB00042005-2015

取本品10个，照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00322004-2015)第一法测定，平均穿刺力不得过75N，且每个胶塞的穿刺力均不得过80N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。

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配置单
方案详情

       药用胶塞是药品的一个组成部分，主要是密封作用，将药品保存在一个相对较小的无菌的惰性环境，与外部普通环境隔离，使药品在有效期内保持药效。如果胶塞存在异常，可能会使药品失效，甚至产生变质，对人民群众生命安全构成威胁。胶塞的物理性能对药品的密封起着决定性的作用。胶塞物理性能对药品质量来说是非常重要的，也是必不可少的。本篇文章根据YBB00042005-2015标准为您提供注射剂用胶塞穿刺力的测试方法。

检测设备：

                                             医药包装穿刺力测试.jpg

                                                        PMT-05穿刺力测试仪

测试要求：

取本品10个，照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00322004-2015)第一法测定，平均穿刺力不得过75N，且每个胶塞的穿刺力均不得过80N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。

产品介绍：

PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。

      医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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