方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | YY 0060 |
将包装完好无破损的热敷贴(袋)放入盛有水的透明可调压力容器,待完quan沉入水中,用金属网压在热敷贴(袋)上面,使其不上浮,保证产品的顶端与水面的距离不低于25 cm,将容器在30 s~60 s内减压至
热敷贴(袋) hot compress sticker (bag)
将主要材料成分(铁粉、水、活性碳、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品.
检测仪器:
LT-02P密封性试验仪
参考GB/T 15171-1994 (软包装件密封性能试验方法》, 选取三件产品,不打开外袋封口,将包装完好无破损的热敷贴(袋)放入盛有水的透明可调压力容器,待完quan沉入水中,用金属网压在热敷贴(袋)上面,使其不上浮,保证产品的顶端与水面的距离不低于25 cm,将容器在30 s~60 s内减压至22 kPa (见图2),保持1min,检查产品包装袋内有气体外逸或水向内渗入情况,在抽真空时和真空保持期间产品的泄漏情况,观察其是否有连续的气泡产生(单个孤立气泡不视为产品外包装泄漏),观察完毕后,打开进气管阀门,使真空室与大气相通,打开测试装置的密封盖,取出产品,将其表面的水擦净,开封检查产品内部是否有试验用水渗入,其检查结果应符合5.3的规定。
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法-耐液压泄漏试验方法
保护膜180度剥离试验方法
异形导管的密封性能测试
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