医用胶带水蒸气透过性试验方法

2023/09/21   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目
参考标准 YY0148

将一只装有约1 kg 无水氯化钙的盘子,放入带有循环空气设施的电热干燥箱内,温度保持在36℃~38℃。取五只符合上述要求的小盒子,各放入约2g吸水棉,各倒入约20 mL 水,用供试材料试条盖住开口的顶部,按压材料,按压时不使材料伸展,使开口完全被封住。

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配置单
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YY0148医用胶带水蒸气透过性试验方法：

装置

一只由抗腐蚀材料制成的盒子,外部尺寸约为95 mm×25 mm×20 mm，净质量不超过60 g,除了顶部有80 mm×10 mm长方形开口,其余均密闭,除开口(用供试材料盖住)以外该盒子完全不透水或水蒸气。

C.2步骤

将一只装有约1 kg 无水氯化钙的盘子,放入带有循环空气设施的电热干燥箱内,温度保持在36℃~38℃。取五只符合上述要求的小盒子,各放入约2g吸水棉,各倒入约20 mL 水,用供试材料试条盖住开口的顶部,按压材料,按压时不使材料伸展,使开口完全被封住。确保湿的吸收棉不与供试材料的下表面接触。材料的宽度必须至少大于开口尺寸5 mm。

对封口的盒子称量,精确到毫克,将它们放入柜中约18 h(计录时间精确到15 min)。从柜中取出盒子,在标准大气压下冷却1 h,再次称量,精确到毫克。


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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