方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | |
参考标准 | YY/T 0681 |
充气和加压设备要求能维持内部压力增加,直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的最大压力。
无约束包装的抗内压破坏试验仪又称为泄漏与密封强度测试仪、正压法密封试验仪〔LT-O3A)在进行灭菌处理后的无菌Y疗器械包装性能对无菌的保持具有重要意义。YY/T 0681.3-2010标准规定了三种实验方法,包括胀破试验、蠕变试验和蠕变至破坏试验,以评估无约束包装的抗内压破坏能力。
无约束包装抗内压破坏试验通过测定包装承受内压的能力,评估包装的可靠性和稳定性。在胀破试验中,逐渐向包装内部加压,直至包装破坏;在蠕变试验中,施加规定的压力并保持规定的时间,或者直到包装破坏。这些实验方法为评估无菌Y疗器械包装的性能提供了科学依据,确保包装能够在多种环境和条件下保持无菌状态。
测试仪器
LT-03A泄漏与密封强度测试仪
试验方法:
1、胀破试验
在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部加压试验,直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加,直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的*大压力。
2(1)蠕变试验
在LT-O3A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力,并保压至规定的时间,充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。
2(2)蠕变至破坏
对包装进行蠕变试验,直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验,只是设置的压力需要高一些,以确保包装在一个合理的时间内(约15s)被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。
无约束包装的抗内压破坏试验仪技术参数
测试范围0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选)充气头6 mm(标配)D4 mm、1.6 mm , 010(选购)气源压力0.4 MPa ~~ 0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口6 mm聚氨酯管
外形尺寸450 (L)× 385 (W)×235 (H)mm
试验座尺寸380 mm (L) × 260mm (W)× 365 mm(H)净重20Kg
泄漏与密封强度测试仪产品特征
●智能全自动、功能齐全、高精度、高效率●*大量程>1.8Mpa,符合*新国标要求(需定制)
●系统采用正压法测试原理,膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法,满足多重任务
●防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求
●专利设计,有效避免过冲
●自带针式打印机、结果***保存●双重压力保护,安全稳定
●试验量程可选,非标夹具可定制
TCNPPA 3027-2024药品泡罩包装的密封性能测试
GB10004三模式可选包装袋的耐压性能测试
笔式注射器套筒的活塞滑动性能测试
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