药用安瓿瓶的圆跳动（垂直偏差）

2023/10/16   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 玻璃
检测项目
参考标准 YBB00332002-2015

将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与百分表接触，旋转360°读取zui大值和zui小值，zui大值与zui小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。如使用“V”形座测量时，则将样品紧靠在“V”槽内，用手在与水平面成45°的方向下施加一个向侧下方的力，并旋转瓶子360°，读取zui大值和zui小值，zui大值与zui小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。

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配置单
方案详情

         在2015版的药包材标准中，涉及到安瓿瓶的标准主要有两个，分别为YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿，其中对于安瓿瓶的圆跳动都做出了明确规定，具体如下：

检测设备：

                                       CRT-01 轴偏差（圆跳动）测试仪.jpg

                                                        CRT-01圆跳动测试仪

安瓿瓶圆跳动测定要求及方法如下：
仪器装置 
测试仪器要求：保证供试品瓶底水平放置时，可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。
仪器要求有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备，可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法，保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面，以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。
测定方法 
将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与百分表接触，旋转360°读取zui大值和zui小值，zui大值与zui小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。如使用“V”形座测量时，则将样品紧靠在“V”槽内，用手在与水平面成45°的方向下施加一个向侧下方的力，并旋转瓶子360°，读取zui大值和zui小值，zui大值与zui小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。
测量数值到应不小于0.1mm。按度修正由实测得到垂直轴偏差。
由济南普创自主研发生产的CRT-01型圆跳动测试仪，不仅满足以上要求，而且测量数值可到0.001mm，此外还具有结构简单、适用范围广、方便耐用等特点。是安瓿瓶生产企业、制药企业、质检机构等实验室常用仪器之一。


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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