YBB00122002-2015口服固体制剂用塑料瓶的密封性

2023/11/18   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目
参考标准 YBB00122002-2015

取本品适量，于每个瓶内装入适量玻璃球，盖紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1)，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。 ‍

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配置单
方案详情

         本标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应具有均匀一致的色泽，不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00122002-2015标准为您提供口服固体制剂用塑料瓶的密封性测试。

【密封性】取本品适量，于每个瓶内装入适量玻璃球，盖紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1)，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

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检测设备：

    扭矩仪正.jpg密封仪2.jpg

                         PNY-20扭矩测试仪                                              LT-02P密封性试验仪

产品简介：

LT-02P型密封试验仪适用于食品、制药、日化、电子等行业软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密 封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。相比传统设计真正实现了智能化测试：多 组试验参数预置可大幅提高检测效率；压力递增检测模式可

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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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