医用胶带粘性检测方法

2024/02/19   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 药用辅料
检测项目
参考标准 YY/T 0148

试验前将粘贴胶带卷或粘贴胶带片进行状态调节 24 h。对于条状试样，试验前将粘贴胶带卷以约 30 cm/s的速度展开，裁取约 60 mm长的试片后立即试验。如果供试材料宽度不足25 mm，则用整个 宽度。如果供试材料宽度大于25 mm，则在 25 mm的试样宽度上进行。对于片状试样，试验前去除保 护物，裁取相应尺寸的试样后立即进行试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。

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配置单
方案详情

本标准规定了各类与体表或创面接触的医用胶带(又称粘贴绷带)，包括粘贴敷料的通用要求。 本标准不包括: a) 医用胶带(包括粘贴敷料)的粘贴面保护层的要求; b) 粘贴敷料贴中敷料垫的要求; c) 医用胶带的包装要求。

 5.2 粘性

5‘2.1 持粘性 

按附录 B中第 B. 2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5 m m , 

检测仪器：

                                                  恒温持粘1.jpg

                                                          CTCZY-D恒温持粘性测试仪

试验前将粘贴胶带卷或粘贴胶带片进行状态调节 24 h。对于条状试样，试验前将粘贴胶带卷以约 30 cm/s的速度展开，裁取约 60 mm长的试片后立即试验。如果供试材料宽度不足25 mm，则用整个 宽度。如果供试材料宽度大于25 mm，则在 25 mm的试样宽度上进行。对于片状试样，试验前去除保 护物，裁取相应尺寸的试样后立即进行试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。

B. 2. 2 步骤 

1.将备好的试样一端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触，使试样的端部的整个宽度与距钢板端面 25mm处对齐，使试样两边平行于钢板的长边。

2.试样的未粘贴端悬于钢板该端面以外。粘贴试样时，要确保试样与钢板之间没有气泡 用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约 60 cm/min的速度沿试样长 度方向滚压四次，并使其在标准大气压下停放 10 min。

3.在试样端线部做一标记线，在试样的悬挂端按 每厘米宽度 0.8 N(80 g)贴一重物，施力要均匀分布与整个带宽上。将钢板悬挂于 360C -38℃热空气 烘箱内30 min，使钢板与垂直面呈 2-倾斜，以防止试样与钢板剥离，并能使重物悬挂。

4.对另外 4个试样 重复这一步骤  对于弹性很大的产品，在所施加的重力与试样之间贴一段相同宽度的无伸展性的粘贴带。  对二氧化钦弹性粘贴绷带试验时，弹性丝线应位于钢板宽度方向，载荷施加于非弹性的丝线方向 上 在这种情况下，试样宽度至少为 25 mm条件下才能进行试验。如果供试材料的宽度是 25 mm,需 在试样上贴一段非弹性的粘贴胶带(长约 60 mm，宽度与试样相同)，使胶带的未粘贴部分悬挂于不锈 钢板 的端部 ，使其悬挂重物时受力均匀 。

5.2.2 剥离强度

按附录B中第 B, L 5. 3 生物相容性  应按 GB/T 16886. 章试验时，粘贴胶带每1 cm宽度所需的平均力应不小于 1. 0 N'

检测仪器：

                                      拉力机电脑版.jpg

                                                 ETT-AM电子拉力试验机

B. 3. 1 样品制备 

试验前将粘贴胶带卷或粘贴胶带片进行状态调节 24 h。对于条状试样，试验前将胶带卷以约 30 cm/s的速度展开，裁取约 400 mm长的试片后立即试验。

如果供试材料宽度不足25 mm，则用整个 宽度。如果供试材料宽度大于25 mm，则在25 mm的试样宽度上进行。对于片状试样，试验前去除保 护物，裁取相应尺寸的试样。试验期间注意不弄脏粘贴表面

 B.3.2 步骤

1.将试样贴于不锈钢板的清洁表面的中央，使试样的两边平行于钢板的两个长边。

2.用滚子向试样粘 贴部分施加压力，以约 60 cm/min的速度沿试样长度方向滚压 四次。

3.使其在标准大气压下停放 10 m in. 用力值读数范围在满量程的 15%至 85%之间的适宜的测力仪器，在ETT-AM电子拉力试验仪上从钢板剥离试样所需的力 (施力角为1800，剥离速度为 270 mm/min-330 mm/min)。

4.观测第一个 25 mm长度处施加的作用力， 每 30 mm观测一次作用力，取六次读数的平均值。对另外 4个试样重复进行试验，计算 5个试样的平均值。


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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