GB15811-2016麻醉穿刺针的针尖穿刺力

2024/05/07   下载量: 0

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目
参考标准 GB15811-2016

测试原理: 用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。

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          穿刺针是尖部锋利的刚性管制成,是一种介入放射学器材。主要用于对人体部位进行穿刺,以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。本篇文章山东普创工业科技有限公司使用自主研发生产设备PMT-05医药包装物理性能测试仪检测麻醉针的穿刺力。

检测仪器:

                                     医药包装物理性能测试仪11.png

                                         PMT-05医药包装物理性能测试仪

执行标准:

GB15811-2016一次性使用无菌注射针

测试原理:

用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。

测试步骤:

1.将被测针和模拟皮肤在22 ℃士2℃下放置至少24 h,并在相同温度下进行测试。

2.将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。

3.将被测针装在测试装置上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。

4. 将测试装置移动速度设定为100 mm/min.

5. 开动测试装置。

6. 在膜上穿刺过程中,同时测得最大峰值力或记录力/位移图。

注,不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜。

参照表格:

        image.png

测试结果:

报告编号:20240417143603       生产批号:123         试验日期: 2024-04-17 14:33:47

试样规格:20        操作员:Admin     速度mm/min: 50

试验模式:穿刺测试

穿刺深度m10

单位:N

-测试结果--—-----一

穿刺力N:1.23             


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