医疗器械颌骨钉的扭转性能测试

2024/08/05   下载量： 0 次

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目
参考标准 YY 0018-2016

YY 0018-2016 测试要求： 按照YY/T 0662规定的方法进行,推荐采用固定角速度3 r/min,以接骨螺钉旋入方向旋转至接骨螺钉发生断裂,记录最大扭矩和断裂扭转角。

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医疗器械颌骨钉的扭转性能测试

颌面接骨螺钉植入性医疗器械，用于颌面骨骼的接骨手术。它通常由钛合金或其他生物相容性材料制成，具有优异的耐腐蚀性、强度和生物相容性。颌面接骨螺钉通常用于颌骨骨折、关节置换、正颌手术等颌面骨手术中，用于固定骨折断端、植入人工关节、调整颌骨位置等。在手术中，医生将螺钉拧入颌骨，以实现骨骼的固定和修复。本篇文章山东普创工业科技有限公司使用PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪检测医疗器械颌骨钉的扭转性能。

检测仪器：

                     

                                PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪

执行标准：

YY 0018-2016

测试要求：

按照YY/T 0662规定的方法进行,推荐采用固定角速度3 r/min,以接骨螺钉旋入方向旋转至接骨螺钉发生断裂,记录最大扭矩和断裂扭转角。

测试步骤：

1.将接骨螺钉插入装置的钳口并锁紧,使之应满足以下条件:

a)有可能时,螺纹尾部应有5道完整螺纹外露;

注:从螺纹尾部夹持位置算起,向螺钉头部方向,有5道完整螺纹外露。

b)夹紧部位不得松动;

螺钉的轴线应与扭矩施加元件的轴线重合。

2.在1 r/min~5 r/min范围内选取一个恒定的角速度,对螺钉头部连续施加扭矩﹐直至螺钉发生断裂。

3.记录最大断裂扭矩和断裂扭转角。

4.如果记录的最大断裂扭矩小于试验满刻度读数的20%,其结果应忽略,并在较低一档量程上重复上述试验。

测试试样：

                                     

测试结果：

公司名称：××医疗器械有限公司

螺纹长度：6.0mm

螺钉直径：2.1mm

测试标准：YY 0018-2016

测试时间：2024.7.25

实验设备：PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪

1号

0.496(Nm)

44.5(°)

2号

0.483(Nm)

45.3(°)

3号

0.501(Nm)

44.6(°)

4号

0.491(Nm)

50.8(°)

5号

0.503(Nm)

48.4(°)




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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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