方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | GB/T15810-2001 |
一次性使用无菌注射器由外套、芯杆、活塞和配药针(可选,由护套、针管、针座组成)组成。该产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。
一次性使用无菌注射器由外套、芯杆、活塞和配药针(可选,由护套、针管、针座组成)组成。该产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。
一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需提前吸入药品进入注射器,应用于皮下注射。
国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保产品使用质量。
检测仪器推荐:PMT-05医药包装物理试验机
标准中活塞滑动性能测试方法:
使用测试仪用于移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30s,测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
测试方法:
(1)根据相关标准准备试样,把推杆活塞放入针管中,调整夹具,装夹试样;
(2)在测试类型框中,选择活塞滑动性能,根据要求设置相应的试验参数和样品参数;
(3)点击开始试验,试样应不产生泄漏;单次试验结束后,上夹头回位,回位后自动计算结果并返回试验界面,开始下一个试样的试验。
(4)所以试样试验完毕后,点击“生成结果"。
测试数据:
试样1,定力值3N,时间:30S, 保压200Kpa,试样有泄漏!
试样2,定力值3N,时间:30S,保压200Kpa,试样有泄漏!
试样3,定力值3N,时间:30S,保压200Kpa,试样有泄漏!
后期有任何仪器上面的可以随时联系我们山东普创工业科技有限公司!
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