型号: | 标准化批次放行检测-质粒 |
产地: | 江苏 |
品牌: | 谱新生物 |
评分: |
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质粒在基因细胞治疗中有着不同的应用,例如在CART、TCRT、UCART中,质粒作为原材料,用于构建病毒载体并传递目的基因。在DNA疫苗的生产中,质粒则作为终产品,用于基因细胞治疗。
标准化批次放行检测项目
类别 | 检测项目 | 检测方法 |
常规检项 | 外观 | 目测法 |
pH | 药典法 | |
DNA浓度 | 药典法 | |
鉴别检项 | 限制性酶切 | 凝胶电泳法 |
测序 | Sanger法 | |
纯度检项 | OD260/OD280 | 药典法 |
超螺旋比例 | 凝胶电泳法 | |
HPLC | ||
杂质检项 | 宿主DNA残留 | qPCR法 |
宿主RNA残留 | qPCR法 | |
宿主蛋白残留 | ELISA | |
抗生素残留 | ELISA | |
安全性检项 | 细菌内毒素检测 | 药典法 |
无菌检测 | 药典法 |
*注:谱新生物可为客户提供相对灵活的定制化检测服务,包括但不限于以上服务内容,如可为细胞药物研究工艺提供添加物残留等非放行要求的检测项目。
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