用高分离度快速液相色谱-UV 和 MS 检测建立可靠的中药制剂质控方法 (PDF)

2022/12/30   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 .

本应用报告报导了用高分离度快速液相色谱法紫外-可见检测器和四极杆 质谱联用，分析各种中药（TCM）及中药制剂，建立可靠的质控方法。 对不同中药用UV和MS检测所得到的色谱图进行了比较，将UV和MS图 谱结合进行目标化合物的鉴定。

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中国长期使用中药和中药制剂，对 其治疗作用有丰富的经验。但质量 控制仅局限在外观检查是不够的。 随着新技术的发展，已经发现某些 中药中有几百种化合物，其浓度范 围很宽。而且，产地不同和采摘时 期不同，以及炮制和加工工艺不同， 中草药的成分也不同。因此，对中 药化合物的质量控制极具挑战性。 现在，只测定中药制剂中一个或两 个成分进行质量控制已经不够了， 因为特殊配方的中药制剂都是由一 种以上中药组成的。例如，芪参益 气滴丸，一种用于治疗冠心病的中 成药，包含4种中药： • 黄芪 • 丹参 • 三七 • 降香 本研究以芪参益气滴丸为样品，用 高分离度快速液相色谱（RRLC）- 紫外-可见检测器和质谱联用，建 立中药质量控制的新方法。主要目 标是建立一种可靠的方法，能够选 测定在加热和混合过程中不变的潜 在目标化合物。

文献贡献者

天津市普伦科技开发有限公司
银牌会员 丨 第2年
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