方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 《中国药典》 |
本文建立了 甲酚皂溶液 的 气相 测定方法。结果表明,采用色谱柱 SH-225 (0.25um*0.25mm*30m )分析 甲酚皂溶液 甲酚峰 的 理论塔板数 为 96336,内标物质峰与邻甲酚峰、对甲酚峰和间甲酚峰之间的分离度 均 满足《中国药典》 要求。此方法可为 甲酚皂溶液 的检测提供参考 。
1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材
GC-FID气相色谱-氢火焰离子化检测器;
色谱柱:SH-225 (0.25um*0.25mm*30m ;P/N 227-36229-01);
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05);
GC-MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34002-01);
SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);
SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);
SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。
1.2 分析条件
色谱柱:SH-225 (0.25um*0.25mm*30m )
柱温:110℃(保持30min),20℃/min的速率升至150℃(保持5min)
载气:氮气恒线速度:30.6cm/s
进样口:200℃分流比10:1
检测器温度:220℃
进样量:1ul
2. 结果及讨论
2.1 色谱图
按照上述色谱条件(1.2)进行采集,色谱图如下:
名称 | 保留时间 | 面积 | 峰高 | 理论塔板数 |
2-甲酚 | 17.512 | 3197359 | 374530 | 96336 |
4-甲酚 | 22.896 | 3240722 | 251217 | 70463 |
3-甲酚 | 23.393 | 4955169 | 412831 | 86003 |
3. 结论
参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,最终建立了建立了甲酚皂溶液的气相测定方法。结果表明,采用色谱柱SH-225 (0.25um*0.25mm*30m )分析甲酚皂溶液,甲酚峰的理论塔板数为96336,内标物质峰与邻甲酚峰、对甲酚峰和间甲酚峰之间的分离度均满足《中国药典》要求。此方法可为甲酚皂溶液的检测提供参考。
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