方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 《中国药典》 |
本文建立了 硬脂酸镁纯度分析 的 气相 方法。结果表明,采用色谱柱 SH-WAX (0.5um*0.32mm*30m )分析 硬脂酸镁 棕榈酸镁 与 硬脂酸镁 之间的 分离度 满足《中国药典》 要求。此方法可为 硬脂酸镁纯度分析 提供参考 。
1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材
GC-FID 气相色谱-氢火焰离子化检测器;
色谱柱:SH-WAX (0.5um*0.32mm*30m;P/N:221-75896-30);
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05);
GC-MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34002-01);
SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);
SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);
SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。
1.2 分析条件
色谱柱:SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m )
柱温:70 ℃(2 min hold) -5 ℃/min -240 ℃(5 min hold)
载气:He 80 kPa
进样条件: Splitless 1 minVent flow 150 mL/min 220 ℃
检测器: 260 ℃
进样量: 1.0 mg/mL 庚烷溶解1uL
2. 结果及讨论
2.1 色谱图
按照上述色谱条件(1.2)进行采集,色谱图如下:
1 棕榈酸镁2硬脂酸镁
3. 结论
参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,最终建立了硬脂酸镁纯度分析的气相方法。结果表明,采用色谱柱SH-WAX (0.5um*0.32mm*30m )分析硬脂酸镁,棕榈酸镁与硬脂酸镁之间的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为硬脂酸镁纯度分析提供参考
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