方案摘要
方案下载| 应用领域 | 化妆品 |
| 检测样本 | 美容/修饰类化妆品 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | 妆品安全技术规范（2015年版） |
使用CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mmi.d.×250 mm同时对23种防腐剂分析，可得到良好分析结果。
《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订新增 —甲基异噻唑啉酮等23种防腐剂的液相分析
按照《化妆品安全技术规范》中甲基异噻唑啉酮等23种防腐剂的修订方法，大曹实验室筛选出了合适的色谱柱对标准品进行分析，希望能获得良好分析结果。
各波长下的分析结果
（CAPCELL PAK C18 MG II S5；4.6 mmi.d.×250 mm）
完全按照修订方法色谱条件，对23种标准品同时进行分析，三个波长下结果如图1至图3所示。各组分分离良好。
1：甲基异噻唑啉酮 2：2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇 3：4-羟基苯甲酸
4：甲基氯异噻唑啉酮 5：苯甲醇 6：苯氧乙醇
7：苯甲酸 8：4-羟基苯甲酸甲酯 9：氯苯甘醚
10：脱氢乙酸 11：5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷 12：4-羟基苯甲酸乙酯
13：4-羟基苯甲酸异丙酯 14：4-羟基苯甲酸丙酯 15：4-羟基苯甲酸苯酯
16：4-羟基苯甲酸异丁酯 17：4-羟基苯甲酸丁酯 18：4-羟基苯甲酸苄酯
19：苯甲酸乙酯 20：4-羟基苯甲酸戊酯 21：苯甲酸异丙酯
22：苯甲酸丙酯 23：苯甲酸苯基酯
HPLC Conditions ：
色谱柱： CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mmi.d.×250 mm(A4AD50161)
流动相： A :0.12%磷酸水溶液 B :乙腈
流 速： 1.0 mL/min
柱 温： 30°C
检 测： 280 nm & 254 nm & 230 nm
进样量： 10 μL
样 品： 混合对照溶液按2015化妆品安全技术规范修订方法配制（4号甲基氯异噻唑啉酮浓度增加20倍），混合溶液使用甲醇稀释1倍进样
以254 nm分析结果对各峰数据进行统计，如表1所示。
综上，使用CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mmi.d.×250 mm同时对23种防腐剂分析，可得到良好分析结果。
注： 图中色谱峰线条不平滑是由于图像在复制过程中解像度问题引起的。
附：
23种防腐剂分析注意事项：
1. ③号4-羟基苯甲酸和④号甲基氯异噻唑啉酮出峰顺序与修订方法相反
2. ④号甲基氯异噻唑啉酮响应较弱，在混标溶液浓度需适当增加才能实现有效检出
3. 混标溶液最大浓度点可能存在一定溶剂效应，①号甲基异噻唑啉酮和③号4-羟基苯甲酸峰形有拖尾或前延现象，稀释或降低进样量可解决
文献贡献者
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
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