mAb在BioCoreProteinA上的分离

2020/01/09   下载量： 1 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 治疗类生物药品
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

1，单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。 2，单抗药物凭借其高靶向性可直达病变细胞，具有减少正常细胞受损、减少副作用的独特优势，广泛应用于临床。单抗药物在全球生物制药中所占市场份额从2000年的10 %增长至当前的约 50%， 是现代生物制药行业中占比最大、增长最快的细分子行业。单抗药物含量和纯度的检测在HPLC上的运用越来越广泛。 3，使用BioCore Protein A色谱柱，根据蛋白的亲和原理，高pH下上样，低pH下洗脱，在短时间（2.5min）内完成单抗药物的检测。

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1，单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。

2，单抗药物凭借其高靶向性可直达病变细胞，具有减少正常细胞受损、减少副作用的独特优势，广泛应用于临床。单抗药物在全球生物制药中所占市场份额从2000年的10 %增长至当前的约 50%， 是现代生物制药行业中占比最大、增长最快的细分子行业。单抗药物含量和纯度的检测在HPLC上的运用越来越广泛。

3，使用BioCore Protein A色谱柱，根据蛋白的亲和原理，高pH下上样，低pH下洗脱，在短时间（2.5min）内完成单抗药物的检测。


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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